Prueba PCR Covid-19

CARACTERÍSTICAS

Kit RT-qPCR (retrotransripción PCR en tiempo real) con tecnología Co-Primer para detección rápida del virus 2019-nCoV.
Fácil de usar. El usuario solo tiene que agregar la muestra y “Listo” corra el ensayo.
Nueva tecnología. Utiliza sondas llamadas Co-Primer™ que han demostrado mayor especificidad comparado a otras sondas.
Evaluada mediante análisis “in silico” y “wet test” (pruebas realizadas con inactivado extraído o material vivo) Extracción < 60 minutos Ejecución del Ensayo < 90 minutos Análisis < 10 minutos
Alta sensibilidad. Límite de detección es < 50 copias/reacción en muestras artificiales de plantilla ARN sintética, en arreglo matricial de muestras simuladas para el tracto respiratorio superior e inferior, así como en muestras de suero.
Cada reacción contiene control interno positivo endógeno de RNAse P. No hay que agregar nada.
Kit diseñado para el CoDx Box y compatible con otros sistemas abiertos, usando los canales FAM y HEX.
Los componentes se comercializarán como RUO o IVD en función a la autorización emitida por el ente regulatorio.
Autorización regulatoria en proceso, a cargo de CE IVD y FDA EUA (para el uso en emergencias).

PRUEBA DE SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD

El beneficio principal de la prueba es que permite detectar a un portador del Covid-19 en una etapa temprana de incubación, para así poder tomar las medidas sanitarias necesarias inmediatamente. A diferencia de todas las pruebas del mercado que detectan el SARSCoV-2 cuando el virus esta totalmente desarrollado.
Otro de los principales beneficios de esta prueba es que se puede realizar en menos de 3
horas, dependiendo del termociclador utilizado.